在疫苗、基因治疗、外泌体等大分子制备领域，如何高效去除杂质、保持高回收率，同时兼顾放大生产效率，是下游工艺开发的核心挑战。
Diamond Layer多模式层析填料，正是为解决这一痛点而生。
双层结构的分离原理
Layer系列填料由核心微球和多孔外壳组成：
• 核心微球：配基偶联在高刚性琼脂糖基质上，兼具离子交换与疏水作用双功能。
• 多孔外壳：不带配基，具备分子筛效应，通过开孔大小控制能够进入内部的分子量大小。
分离过程如同“双重过滤”：
• 大分子（如部分病毒、VLP、质粒）→ 被外壳阻隔，直接流穿。
• 小分子杂质 → 通过外壳孔道进入填料内部，与配基发生吸附结合。
这种设计使 Layer兼具凝胶过滤 + 吸附层析双重分离特性。
核心优势
与传统凝胶过滤或单一模式层析相比，Layer系列具有显著优势：
• 一步除杂，条件宽泛
• 目的物流穿，杂质通过疏水/离子作用结合。
• 可使用pH与盐浓度范围广，适配性强。
• 高通量，高效率
• 高流速、低反压、无需装填高柱高（与传统凝胶过滤相比），适合大规模生产。
• 上样量高、杂质吸附载量大，可有效减少柱体积和运行时间。
• 结构稳定，耐受层析工艺中常规化学试剂清洗
高机械强度，高化学稳定性，可耐受1M NaOH + 30% 异丙醇CIP。
• 放大友好
益于实现工艺从实验室到生产规模转移，缩短工艺开发周期。
应用亮点
Layer系列在多种下游工艺中表现突出：
•人用疫苗：广泛适用于病毒、质粒、VLP等纯化。
•细胞与基因治疗：从质粒提取到病毒载体捕获均可高效除杂，替代传统凝胶过滤。
• 动物疫苗与其他领域：蓝耳病毒疫苗收率可达90%以上；适用于不同来源外泌体提取，具有处理量大且易于放大的特点。
案例速览
• 新冠灭活疫苗：一步多模式层析去除宿主蛋白和DNA，保证抗原活性。
• 腺病毒疫苗：高流速运行，缩短纯化时间。
• 慢病毒纯化：在杂质水平较低时，单步Layer即可实现>60%收率。
总结
Layer系列多模式层析填料，将物理排阻与化学吸附完美结合，在保证目标分子高回收的同时，实现高效除杂与生产放大兼容，为疫苗、基因治疗及外泌体制备带来新的工艺选择。
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