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全面临床前心脏安全评价服务

从细胞、组织到器官水平的全面临床前心脏安全评价,使用的技术包括膜片钳、胞内动作电位记录、langendorff离体心脏灌流等。

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体外诊断试剂产品注册

体外诊断试剂产品注册法规咨询、注册资料撰写、注册申报

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全自动分子发光法生物药临床检测方法学开发

全自动分子发光法生物药临床检测方法学开发,试剂保存周期长,一次开发,使用三年,临床数据比对更严谨;全自动检测,省时省力;对接watson,数据管理高效简单;

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hERG钾通道相关的药物心脏安全性筛选

hERG钾通道相关的药物心脏安全性是近年药物被FDA撤除市场的主要原因,也是目前FDA进行新药认证时最关注的指标。我公司应用高通量的全自动膜片钳技术进行hERG相关的药物心脏毒性筛选服务。

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